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电子烟欧盟烟草制品指令是2014/40/EC,其目的是为了减少烟草产品的吸引力来实现对人类健康更高标准地保护。
欧盟TPD指令要求:
1、含有尼古丁的烟油填充容器的体积不超过10mL,一次性电子烟或单次使用的烟弹或贮液器的体积不得超过2mL。
2、烟油中含有尼古丁含量不得超过20mg/mL,尼古丁释放量应维持在稳定水平。
电子烟申请TPD注册前准备资料
1、生产流程文件;
2、释放物测试报告;
3、尼古丁释放量一致性检测方法;
4、可填充雾化器open&refill说明。
电子烟含烟油申请TPD认证流程
1、委托方注册 EU Login 账号;
2、委托方提供公司信息(填写 submitterid_registrationform_en 表格)及最新营业执照,申请 Submitter ID大概需要 1 周时间;
3、注册英国 MHRA Protal 账号按照提示操作;
4、提供生产商详细信息填写 Manufacturer Details 文档;
5、委托方提供描述生产过程的文件(包括批量生产)(document to describe the production process including series;
6、委托方提供产品信息(填写 Product Information document 文档,每个产品一份);
7、提供烟油(液态)成分,并提供具体含量,说明每个成分的功能,每个成分是否在 REACH 注册过,每个成分的研究数据(如适用),每个产品一份,根据成分编写烟油的毒理学报告;
8、申委托方提供样品 6PCS 以及相关配件和说明书;
9、开案测试;
10、测试完成编写 ECID,并提交相关产品资料给欧盟。